通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點：

　　1.車間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題: (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間的防爆;(2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車間排熱排濕;(3)提取車間運輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動強度;(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設(shè)計得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。

　　2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個建筑內(nèi)。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應(yīng)電梯運輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計應(yīng)滿足GMP規(guī)范要求。車間應(yīng)設(shè)冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫,冷藏庫口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設(shè)計應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關(guān)應(yīng)為防水型。

　　3. 車間應(yīng)采用先進、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內(nèi)部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。

　　4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國內(nèi)外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選304不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無死角。

　　2.2.3 化驗分析室實習(xí)

　　化驗分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運營必須的。

　　本次于化驗分析室實習(xí) 主要有三個方面的學(xué)習(xí)。一是通過直接參運作過程，學(xué)到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力，為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經(jīng)驗。三是一些學(xué)生在實習(xí)單位受到認可并促成就業(yè)。

　　實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了：在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問題。

　　1. 安全守則

　　分析人員必須認真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法;進行有危險性的工作，如危險物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程�；�驗室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。

　　2.分析數(shù)據(jù)管理

　　原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名;更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

　　2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實習(xí)

　　中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　　即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。

　　以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：

　　1. 粉碎

　　藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　　2. 篩分

　　篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行。主要篩分設(shè)備為振動篩，是利用機械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離的設(shè)備。

　　3. 制粒與壓片

　　篩分出的物料經(jīng)混合機混合均勻后，采用濕法制粒機制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機，制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　　濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。

第三章 車間實習(xí)總結(jié)

　　2.3 車間實習(xí)總結(jié)

　　為期一周的生產(chǎn)實習(xí)結(jié)束了。通過這次實習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習(xí)，讓我們明白做事要認真小心細致，不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　　紙上談兵只會讓人走進誤區(qū)，實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來成為一個出色的專業(yè)人才，這次實習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實踐覽真知”。最后，對我們的帶隊老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實習(xí)順利圓滿的結(jié)束。