食品藥品監(jiān)督局工作思路要點(diǎn)
（二）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
、加大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率%，杜絕藥品經(jīng)營(yíng)中掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等問(wèn)題。
、開(kāi)展gsp跟蹤檢查，全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理工作。鼓勵(lì)和扶持零售連鎖企業(yè)將網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村延伸。
、加強(qiáng)監(jiān)管電子信息化，底基本完成轄區(qū)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
、堅(jiān)持監(jiān)管工作關(guān)口前移，做好對(duì)藥品外地供貨商的資格備案，對(duì)藥品（器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員資格實(shí)行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫(kù)。
、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到%。
（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提升用藥安全水平
加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。推行專（兼）職adr報(bào)告信息員制度，開(kāi)展統(tǒng)計(jì)、匯總、報(bào)告工作；設(shè)置專用信箱，為群眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)提供方便。會(huì)同衛(wèi)生部門，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。加強(qiáng)對(duì)涉藥單位質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)水平。
三、創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
(一)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責(zé)任制
實(shí)行稽查監(jiān)管工作責(zé)任制，對(duì)稽查人員定崗定責(zé)，實(shí)行轄區(qū)劃分監(jiān)管責(zé)任包干，強(qiáng)化工作措施、狠抓工作落實(shí)，突出農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)藥械監(jiān)管，對(duì)監(jiān)管不到位實(shí)行度目標(biāo)考核一票否決制。
(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤(pán)棋
繼續(xù)實(shí)施市縣聯(lián)動(dòng)查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應(yīng)，協(xié)同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的積極作用，堅(jiān)持開(kāi)展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結(jié)合，整合稽查監(jiān)力量。
(三)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，推行“度審計(jì)式稽查監(jiān)管制度”
堅(jiān)持對(duì)涉藥涉械單位開(kāi)展一次全面的檢查，積極推行“審計(jì)式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全
按照“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，保障藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
(五)加強(qiáng)藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告
加大廣告發(fā)布的監(jiān)測(cè)和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴(yán)格依法查處違法經(jīng)營(yíng)廣告藥品、保健食品的行為。
(六)建立互動(dòng)協(xié)作機(jī)制，全面加大稽查監(jiān)管力度
與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動(dòng)機(jī)制，查處一批有影響的重大案件；加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴(kuò)大影響。
四、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
(一)加強(qiáng)藥品稽查打假信息化建設(shè)
收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，達(dá)到“兩個(gè)百分之百”：百分之百的稽查人員會(huì)收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。
(二)加大監(jiān)督性抽驗(yàn)力度
整合行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，充分利用技術(shù)監(jiān)督手段，提高抽驗(yàn)品種的針對(duì)性，把抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在農(nóng)村、放在基層、放在招標(biāo)品種。，